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奧翔藥業:國內領先的特色原料藥及醫藥中間體供應商

 奧翔藥業:國內領先的特色原料藥及醫藥中間體供應商
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  浙江奧翔藥業(行情603229,買入)股份有限公司主要從事特色原料藥及醫藥中間體的研發、生產和銷售,并為客戶提供定制生產和研發業務。奧翔藥業秉持“研發促進發展,大研發實現超常規快速發展”的發展理念,投入大量財力人力用于產品的研究分析開發,以研發帶動規范市場產品注冊、GMP規范管理和EHS建設等多項工作。主要產品為特色原料藥及醫藥中間體,分為肝病類、呼吸系統類、心腦血管類、高端氟產品類、前列腺素類和抗菌類六個大類。

  重視研發創新 產品豐富完備

  作為高新技術企業,奧翔藥業非常重視產品的研究分析開發。公司擁有完整的研發體系,包括設備完善、功能齊全的實驗室和放大驗證車間,具備完成小試、優化及放大生產的開發能力。公司研究開發中心和化學制藥研究院分別被浙江省科技廳評為“省級高新技術企業研究開發中心”、“省級企業研究院”,擁有院士工作站、博士后工作站、博士后創新實踐基地等優秀的研發平臺,與多家高校及科研院所保持著良好的研發合作關系,并準備組建省級藥物晶體工程中心。公司新型降壓藥物“鹽酸奈必洛爾原料藥”項目和抗真菌藥物“艾氟康唑的創新工藝研究”項目獲浙江省重點技術創新專項驗收證書,并有13項產品通過省級新產品的鑒定。

  通過長期積累,奧翔藥業擁有了完整、豐富的產品梯隊。目前,公司成熟產品已有CS酸、恩替卡韋等五個產品,將在未來幾年內為公司提供穩定的收入和利潤來源;同時,公司已經完成了包括募投產品在內的數十個系列原料藥和中間體的研發,待目標藥物專利到期,仿制藥申報上市后,即可實現規模銷售。此外,在研發原料藥和中間體的同時,奧翔藥業已經著手從單一原料藥和中間體生產企業向原料藥及制劑一體化生產企業的轉型,已經在國內申報了雙環醇制劑、恩替卡韋制劑仿制藥以及1.1類新藥布羅佐噴鈉原料藥及制劑的申報文件。其中,布羅佐噴鈉已獲得重大新藥創制科技重大專項實施管理辦公室推薦成為優先審評品種,有望進入審評“綠色通道”,大幅縮短新藥審評時間。2016年1月18日,CFDA下發布羅佐噴鈉原料藥及制劑的臨床批件。待評審通過獲批后,1.1類新藥布羅佐噴鈉原料藥及制劑的上市銷售將成為公司重要的利潤來源之一。奧翔藥業通過不斷推出技術含量高、附加值高的新產品,拓寬了公司的業務鏈和與下游客戶的合作范圍,幫助公司在全球醫藥市場樹立良好的形象和口碑,為公司未來的發展和業績的增長提供強有力的保障。

  產業化能力強 深得客戶信賴

  目前,奧翔藥業已經構建起完善的原料藥研發流程和產業化系統,形成了以合成裝備完整先進、合成工藝成熟豐富、產業化能力強以及質量控制規范等為特征的化學原料藥生產制造能力優勢,具備不同產品、多種特殊條件的化學合成生產制造能力。公司嚴格執行中國藥品GMP生產管理規范以及歐美日cGMP藥品生產管理規范,產品通過歐盟GMP、美國FDA等多個國家和地區藥政部門的注冊及認證,具備了參與全球醫藥產業鏈分工與競爭的優秀能力與水平。

  通過持續不懈的努力,奧翔藥業憑借優質的產品品質和嚴格的質量控制體系,在美國、歐洲、日本等規范市場上擁有較高的企業知名度和美譽度,現已通過多家著名國際大型仿制藥和原研藥企業的合格供應商認證,在產品研發、認證、注冊和生產等方面與主要大客戶建立起長期、穩定、密切的戰略合作伙伴關系。在目前穩定的大客戶模式下,公司在項目初期就為客戶提供原料藥和中間體的工藝研究開發、質量研究和安全性研究服務,并提供所需要的原料藥和醫藥中間體,很自然地成為客戶在產品上市后的特色原料藥和醫藥中間體的供應商,具備較為明顯的先發優勢。在服務過程中,奧翔藥業與客戶合作關系較為緊密,為公司提供了接觸、消化、吸收國際制藥行業先進技術和在各個領域學習國際先進理念、經驗、方法的絕好機會,幫助公司綜合技術能力和綜合管理水平不斷得到提升。

  未來,全球醫藥行業有望保持高速增長,隨著“重磅炸彈”專利藥物的大量到期,全球仿制藥市場將迎來快速發展。奧翔藥業將以此為契機,優化、整合公司現有資源,開發出具有技術難度大、附加值高的產品,并逐步開展制劑藥品生產以及為國外大型制劑藥品企業代理加工生產,實現“醫藥中間體、原料藥、制劑”的一體化升級,實現“服務健康、創建品牌”的戰略目標,最終成為國內一流的特色醫藥企業。

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